美国药管局批准新药治疗成人急性白血病-时政

2019-01-15   阅读:186

  九州天下现金首页美国药管局同意新药医治成人急性白血病-时政

 

  

 

  新华社华盛顿11月28日电 美国食物和药物管理局28日同意一种医治成人急性白血病的新药,有望对近三成的急性髓细胞白血病患者发生效果。

  


  这款药物名为gilteritinib,获批用于医治FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病。约25%到30%的急性髓细胞白血病患者存在这种基因突变。

  

  美药管局药品点评和研究中心血液病与肿瘤产品办公室署理主任理查德·帕兹杜尔说,新药以FLT3基由于靶点,是第一种获批能独自用来医治该基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病的药物。

  

  急性髓细胞白血病是成年人常见的急性白血病。美药管局说,针对138名FLT3基因突变引发的复发性或难治性急性髓细胞白血病患者的临床实验显现,21%的患者彻底缓解(无疾病依据且血细胞计数彻底康复)或血液学部分康复(无疾病依据但血细胞计数部分康复)。在实验之初接受了红细胞或血小板输注的106名患者中,31%的患者至少56天内无须再次输血。

  


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